FDA de EE.UU. autoriza la vacuna contra el covid de Pfizer para uso de emergencia

La FDA autorizó la vacuna covid-19 de Pfizer y BioNTech para uso de emergencia, según informó el New York Times, citando a dos personas con conocimiento de la decisión.


Noticias RCN

dic 11 de 2020
09:40 p. m.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este viernes la vacuna covid-19 de los laboratorios Pfizer y BioNtech para uso de emergencia, según informó el New York Times, citando a dos personas con conocimiento de la decisión que hablaron bajo condición de anonimato.

La FDA dijo que las primeras vacunas se esperan en unos días, lo que marca un punto de inflexión en los Estados Unidos, donde la pandemia ha causado la muerte de más de 292.000 personas.

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También otorgó una autorización de uso de emergencia para la vacuna, desarrollada con el socio alemán BioNTech, que demostró ser 95 % efectiva para prevenir la enfermedad, en un ensayo en etapa tardía.

La FDA expresó que la vacuna se puede administrar a personas mayores de 16 años. Se espera que los trabajadores sanitarios y las personas mayores en centros de cuidados a largo plazo sean los principales receptores de una primera ronda de 2,9 millones de dosis.

El gobierno de EE.UU., en cabeza del presidente Donald Trump, ha dicho que comenzará a distribuir la vacuna en todo el país inmediatamente después de la autorización de la FDA, y que las primeras vacunas se realizarán a principios de la próxima semana.

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Millones de estadounidenses podrían comenzar a vacunarse este mes, especialmente si se aprueba rápidamente una segunda vacuna de Moderna.

La vacuna Pfizer / BioNTech se aprobó por primera vez en Gran Bretaña a principios de este mes, y los residentes del Reino Unido comenzaron a recibir las inyecciones el martes. Canadá también autorizó la vacuna y espera comenzar las inoculaciones la próxima semana.

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El regulador sanitario de México, Cofepris, también aprobó el uso de la vacuna de Pfizer, según informó el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell. México es así el primer país de Latinoamérica en autorizar el uso de esta vacuna.

"La Cofepris le ha conferido la autorización de uso en emergencias a la vacuna de Pfizer-Biontech contra el virus Sars-cov-2 para la prevención del covid-19", dijo el funcionario. México fue el quinto país en aprobar el uso del medicamento después de Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudita.

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