Moderna presenta solicitud para la autorización de su vacuna covid en adolescentes
La empresa asegura que su vacuna era "altamente eficaz" en adolescentes de entre 12 y 17 años, según los resultados de los ensayos clínicos.
Noticias RCN
07:51 a. m.
Moderna anunció este lunes que presentó solicitudes para la autorización de su vacuna contra el covid-19 en adolescentes en Canadá y la Unión Europea.
La empresa biotecnológica estadounidense afirmó a finales de mayo que su vacuna era "altamente eficaz" en adolescentes de entre 12 y 17 años, según los resultados de los ensayos clínicos realizados con más de 3.700 participantes en ese rango etario en Estados Unidos.
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Moderna presentó la diligencia al regulador europeo de medicamentos en busca de aprobación condicional para el uso de su vacuna en adolescentes.
Asimismo, solicitó la autorización de su vacuna en el grupo de edad más joven con Health Canada y solicitará una autorización de uso de emergencia ante la FDA de EE.UU. y otras agencias reguladoras de todo el mundo.
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La vacuna de Moderna ya se está utilizando en la Unión Europea para personas mayores de 18 años y se ha considerado importante vacunar a los niños para lograr la inmunidad colectiva contra el coronavirus.
El mes pasado, la UE aprobó la vacuna de Pfizer y su socio alemán BioNTech SE para su uso en niños de tan solo 12 años.
La vacuna de dos inyecciones de Moderna el mes pasado demostró ser eficaz en adolescentes de 12 a 17 años y no mostró problemas de seguridad nuevos o importantes en un ensayo clínico.
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