¿Qué pasará con las dosis de AstraZeneca que adquirió Colombia?
Desde el Invima señalan que estarán atentos a las observaciones de agencias reguladoras pares, y explican la polémica surgida en Europa.
Noticias RCN
01:47 a. m.
Ante la polémica generada por la suspensión de la aplicación de este medicamento por parte de algunos países europeos, aún no hay evidencia científica de que la vacuna de Reino Unido genere efectos adversos. Sobre el particular, la Organización Mundial de la Salud, OMS, y la EMA, Agencia Europea de Medicamentos, sostuvieron una reunión y emitirán una respuesta el próximo 18 de marzo.
La representante de la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud, Gina Tambini, en entrevista con Noticias RCN, envió un mensaje de tranquilidad tras la suspensión de varios países de esta vacuna por efectos secundarios, entre ellos Alemania, Francia, Italia, España, Eslovenia, Portugal, Letonia, Holanda, Irlanda, Noruega, Dinamarca, Suecia, Austria, Islandia y Bulgaria
La experta aseguró que, si la vacuna produce trombos, Colombia recibiría, por parte del mecanismo Covax, dosis de lo biológicos desarrollados por Pfizer, Sinovac, Janssen, Novavax, y Sinopharm.
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Tambini reiteró que las vacunas que ingresan al país son provenientes de los laboratorios de India y Corea del Sur; no de la Unión Europea, lugar de donde presuntamente los lotes que están presentando posibles efectos.
Sobre el particular, AstraZeneca entregó al Invima reportes de farmacovigilancia para que la entidad pueda adelantar el seguimiento por 15 días para determinar si esta vacuna se podrá utilizar en el país.
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Se espera que el Invima también emita una recomendación, o un concepto ante el Ministerio de Salud, señalando si se deben o no usar los lotes previstos en el plan de vacunación anticovid en Colombia.
Las primeras 244.800 dosis de la vacuna de Astrazeneca que llegarán al país corresponden a los medicamentos previstos en el marco del mecanismo Covax y tienen fecha de arribo el 31 de marzo.
Sobre el particular, Julio Cesar Aldana, director del Invima explicó que la controversia generada en Europa frente al uso de la vacuna de AstraZeneca de derivó de la posibilidad de que el medicamento contenido en “algunos lotes específicos”, generaran efectos adversos, señalando a si vez que de las millones de vacunas que hasta el momento han sido aplicadas en el mundo, es muy bajo el margen de error o el número de pacientes que hubiesen presentado efectos adversos tras la inoculación.
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El funcionario señaló que la OMS y la Agencia Europea de medicamentos aún no han podido establecer una relación de causalidad entre el uso de la vacuna y la aparición de los fenómenos adversos.
Según Aldana, los permisos que actualmente se están expidiendo por los órganos reguladores en Colombia y en el mundo, están condicionados al comportamiento de las vacunas, lo cual se está revisando a través de la fármacovigilancia.
“Cualquier decisión que se tome deberá hacerse en torno a la evidencia científica”, puntualizó, señalando que el Invima está pendiente de los conceptos que emitan a su vez otras agencias regulatorias pares.
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Angie Alquichides - NoticiasRCN.com