Reinician ensayos de vacuna contra el coronavirus en Floridablanca, Santander
Uno de los centros clínicos autorizados para las pruebas informó que los 26 pacientes que han participado de los ensayos no han presentado eventos adversos.
Noticias RCN
07:09 a. m.
En Floridablanca, Santander, se reanudaron los ensayos clínicos sobre la posible vacuna contra el covid-19 del laboratorio Janssen, esto luego de ser pausados a nivel mundial. Así lo anunció la Fundación Cardiovascular de Colombia (FCV), una de las dos instituciones en el departamento que participa en los estudios clínicos de la que podría ser la vacuna.
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Uno de los centros clínicos autorizados para dichas pruebas informó que los 26 pacientes que han participado de los ensayos no han presentado eventos adversos serios.
“La Fundación Cardiovascular de Colombia y su centro de estudios clínicos se permite comunicar que ha recibido autorización por parte del laboratorio Janssen de reiniciar el estudio clínico fase III de la vacuna contra el covid-19 del mismo laboratorio. Esto una vez cumplidas todas las autorizaciones por parte de la FDA y el Invima para reiniciarlo”, manifestó Víctor Raúl Castillo, presidente de la FCV.
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El pasado 12 de octubre, la farmacéutica decidió detener temporalmente los ensayos de su vacuna contra el covid-19 debido a una “enfermedad inexplicable” que se presentó en uno de los voluntarios.
“Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna de covid-19, incluido el ensayo Ensemble de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio, dijo en su momento la compañía.
Para el pasado 24 de octubre, la estadounidense Johnson & Johnson reanudó los ensayos de su vacuna experimental.
"Después de una evaluación exhaustiva de un incidente médico grave experimentado por un participante del estudio, no se ha identificado una causa clara", dijo el grupo en un comunicado. "La compañía no ha encontrado evidencia de que la vacuna candidata haya causado el incidente", agregó.
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Adicionalmente, la Universidad británica de Oxford y el grupo AstraZeneca, que también desarrollan uno de los proyectos, ya retomaron sus trabajos, tras varias semanas de interrupción en el país norteamericano.